CHINA, RELEVANTE
Resultados:
REMDESIVIR. Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Multicéntrico (10 hospitales. Hubei, China).
Realizado entre el 6 de febrero de 2020 y el 12 de marzo de 2020. 237 pacientes asignados al azar (proporción 2:1). 158 grupo remdesivir y 79 grupo placebo. ≥18 años. Hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Remdesivir intravenoso (200 mg en el día 1 seguido de 100 mg en los días 2 a 10 en infusiones diarias únicas). Idem para placebo.
Tiempo transcurrido entre inicio síntomas e inicio estudio: ≤ 12 días.
Saturación de oxígeno: ≤ 94% en aire ambiente.
Relación presión parcial de oxígeno arterial, fracción oxígeno inspirado ≤ 300 mm Hg.
Neumonía confirmada radiológicamente.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2: 1 a Permitido uso concomitante de lopinavir-ritonavir, interferones y corticosteroides.
Variable principal: Tiempo hasta la mejoría clínica (en los 28 primeros días, mediante la disminución de dos niveles en una escala ordinal de seis puntos del estado clínico (de 1 = dado de alta a 6 = muerte) o dado de alta con vida del hospital. Análisis por intención de tratar (AIT). El uso de remdesivir no se asoció con una diferencia en el tiempo hasta la mejoría clínica: HR 1,23 (IC95%; 0,87 a 1,75).
Duración de síntomas ≤ 10 días: HR 1,52 (IC95%: 0,95 a 2,43)
Eventos adversos en 102/155 (66%) en grupo remdesivir y 50/78 (64%) en grupo placebo.
Suspensión temprana de remdesivir por eventos adversos en 18 pacientes (12%) y en 4 pacientes del grupo placebo.
Conclusiones:
Remdesivir no se asoció con beneficios clínicos estadísticamente significativos.
Referencias bibliográficas:
https://marlin-prod.literatumonline.com/pb-assets/Lancet/pdfs/S0140673620310229.pdf