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Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) en Investigación (Online)

1 agosto - 16 septiembre

Del 16 de octubre al 3 de noviembre de 2019

La guía de Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participen seres humanos. El cumplimiento de esta norma proporciona una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, así como también garantiza la credibilidad de los datos del ensayo clínico.

El objetivo de esta guía de BPC de la Conferencia Internacional de Armonización (International Conference on Harmonitation, ICH) es proporcionar una norma única para la Unión Europea, Japón y los Estados Unidos, facilitando de este modo la aceptación mutua de datos clínicos por parte de las autoridades reguladoras de estas jurisdicciones.

Esta guía, publicada en 1997, ha adquirido relevancia con el paso del tiempo, consolidándose como estándar de calidad obligatorio para la realización de ECM de uso humano y actualmente se presenta como de obligado cumplimiento por la legislación en esta materia (tanto española como europea).

La AEMPS, en el “Documento idoneidad del investigador” (Versión 10, de 17 de diciembre de 2018), solicita que se adjunte un currículum vitae actualizado que acredita su formación en los principios de buena práctica clínica, su experiencia profesional en ensayos clínicos y atención al paciente”.

Por este motivo se considera importante ofrecer una actividad formativa sobre las Normas de BPC a los investigadores o profesionales sanitarios que estén desarrollando EC o tengan interés en participar en algún EC en el futuro.

Guia Didactica BPC 2019

Detalles

Comienza:
1 agosto
Finaliza:
16 septiembre
Categoría del Evento:

Organizador

IACS – Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Teléfono:
976715895
Página Web:
http://www.iacs.es

Otro

Fecha inicio de realización
16 de octubre de 2019
Fecha fin de realización
3 de noviembre de 2019
Dirigido a
todos los profesionales sanitarios e investigadores del Sistema de Salud, que estén relacionados con la gestión de los Ensayos Clínicos y/o que realicen o proyecten realizar ECM en Aragón.
Objetivos
Dar a conocer e instruir al participante en las normas internacionales de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-BPC) con referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.
Docentes
Marta Gallego Romero. Responsable del Área de investigación clínica y Epas de la Consejeria de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Representante de Comunidad de Madrid en el grupo de trabajo de Buena Práctica Clínica BPC.
Preinscríbete
http://www.iacs.es/gevAbierto/preinscripcion.html?idE=5431624
Información adicional
Actividad online con Jornada Presencial el día 16 de octubre en horario de tarde. Fecha límite de inscripción 16 de septiembre de 2019.
Créditos
Actividad solicitada para su acreditación por la Comisión de Formación Continuada de la Profesiones Sanitarias de Aragón.
Matrícula
Gratuita
Línea estratégica
Investigación
Tipo de actividad formativa
On-line
Contacto
formacion.iacs@aragon.es 976 71 35 34

Lugar

CIBA
España + Google Map

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