Investigación

CEICA – Seguimiento

En cumplimiento de la normativa, el CEICA debe realizar un seguimiento de los estudios evaluados, desde su inicio hasta la recepción del informe final. Para ello, necesita que el promotor/investigador remita la siguiente documentación:

Documentación para seguimiento

  • Confirmación del inicio del estudio y fecha del primer paciente incluido
  • Informes periódicos – Anuales en caso de estudios cuya duración sea superior a un año
  • Comunicación del fin de la investigación
  • Informe final de la investigación
  • Copia de las publicaciones derivadas del estudio o su equivalente (inscripción en registro público, etc.)
  • En caso de finalización prematura o cancelación: Informe de los motivos que obligaron a terminar prematuramente la investigación

En cualquier caso el CEICA adoptará las medidas oportunas necesarias para poder revisar la marcha del estudio, incluida la colaboración con la Autoridad Competente en materia de Inspección.

Seguimiento de Ensayos Clínicos
En aquellos ensayos en los que el CEICA actúe como CEIm, toda la documentación de seguimiento establecida en el RD1090/2015 y las instrucciones de la AEMPS se remitirá al correo electrónico: ceica@aragon.es

Contacto

La documentación debe enviarse a:
ceica@aragon.es
Secretaría del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad Autónoma de Aragón (CEICA)
Avda. San Juan Bosco, 13. Zaragoza. 50009

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