CEBM
Resultados:
Pruebas para el punto de atención de pacientes, de tipo molecular y anticuerpos para la detección, diagnóstico y seguimiento de COVID-19. 7 de abril de 2020.
Actualmente, la mayoría de las pruebas de COVID-19 se realizan en el entorno de laboratorio. La realización de pruebas en el punto de atención para el diagnóstico de COVID-19 aumentan el alcance diagnóstico, reducen el tiempo para obtener un resultado, respaldan la identificación temprana de personas con COVID-19 y el uso apropiado de los recursos de aislamiento, así como las medidas de control de infecciones.
La prueba de referencia actual para el diagnóstico de infección activa por COVID-19 es la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (rRT-PCR).
Las pruebas a realizar en el punto de atención, de tipo molecular, utilizan la misma metodología básica que el análisis de laboratorio, pero esencialmente automatizan un número variable de los pasos requeridos. Como pueden realizarse en entornos cercanos al paciente en lugar de en el laboratorio, se espera que puedan proporcionar el resultado en un tiempo más corto.
Los autores han identificado 6 pruebas moleculares para realizar en el punto de atención y 5 basadas en anticuerpos [https://www.cebm.net/wp-content/uploads/2020/04/POCT-Covid19-Tables.pdf]. Ninguna basada en antígenos.
Diagnóstico molecular:
Todas las pruebas requieren la preparación de la muestra, lo que implica colocar la muestra de hisopo en un medio de transporte viral y pipetear una proporción de la muestra en un cartucho de un solo uso. Este paso de preparación generalmente se toma en aproximadamente dos minutos, pero puede tomar de 5 a 10 minutos para algunos dispositivos.
El almacenamiento de la mayoría de los cartuchos requiere refrigeración y, por tanto, tiempo para equilibrarse a temperatura ambiente. Algunas pueden almacenarse a temperatura ambiente antes de su uso.
El tiempo hasta la obtención del resultado varía entre 13 minutos y 45 minutos.
Diagnóstico mediante anticuerpos:
Todos los ensayos detectan la presencia de IgG e IgM de sangre completa, suero o plasma.
Implican pipetear unas pocas gotas de sangre de un dedo o una vena en el inmunoensayo, seguido de un par de gotas de solución tampón, con el resultado mostrado (como líneas similares a una prueba de embarazo) en 10-15 minutos. Todos usan cartuchos desechables de un solo uso, y la mayoría se pueden almacenar a temperatura ambiente.
El estándar de referencia es la prueba de RT-PCR. La precisión diagnóstica se obtuvo de pruebas clínicas, que estima 89% de sensibilidad y 91% de especificidad entre 525 muestras de pacientes.
Conclusiones:
Se está desarrollando un número cada vez mayor de dispositivos de diagnóstico para COVID-19 en el punto de atención.
Hay dispositivos que pueden ser más adecuados para diagnosticar nuevos casos de infección, mientras que otros, como los que evalúan la presencia de anticuerpos, son más adecuados para determinar si un individuo ha sido infectado previamente.
Es probable que este último escenario sea de suma importancia para identificar a los trabajadores de la salud que pueden haberse recuperado de la infección inicial, para determinar la idoneidad para regresar a los servicios de salud de primera línea.
También puede ayudar informar las estrategias de salud pública al final de los períodos de aislamiento o cuando las restricciones de distanciamiento social se relajan.
Es importante destacar que hay poca información actual que informe sobre el rendimiento diagnóstico de estos dispositivos utilizando muestras clínicas tomadas de entornos comunitarios. Por lo general, se puede esperar que el rendimiento del diagnóstico sea menor en entornos clínicos que cuando se usan muestras enriquecidas en un entorno de laboratorio controlado.
También debe tenerse en cuenta que el estándar de referencia pueden ofrecer resultados falsos negativos. Esto es relevancia ya que la clasificación errónea en el estándar de referencia puede afectar aparentemente al rendimiento diagnóstico del resto de pruebas. Otras consideraciones que pueden influir en el rendimiento incluyen factores como la calidad de la muestra respiratoria recolectada, el momento de tiempo durante la infección cuando se recolecta la muestra y el manejo y almacenamiento de la muestra antes del análisis.
Tener presente que:
En el caso de un despliegue a gran escala en la comunidad, es probable que cualquier disminución en el rendimiento del diagnóstico tenga serias consecuencias, ya sea para proporcionar una falsa seguridad a los casos infectados o para diagnosticar en exceso a las personas negativas para la enfermedad. También hay poca evidencia sobre las consecuencias psicológicas y conductuales de conocer el estado de inmunidad, ya sea que se diagnostique correctamente o no.
Referencias bibliográficas: