SHAIPED – Supporting Health Data Access Bodies to establish AI pathways enabling Deployment of AI as medical device tools

Proyectos internacionales

SHAIPED – Supporting Health Data Access Bodies to establish AI pathways enabling Deployment of AI as medical device tools

Objetivo del proyecto

El objetivo de SHAIPED es desarrollar el marco de trabajo para crear soluciones de inteligencia artificial (IA) en dispositivos médicos.

En la era de la inteligencia artificial (IA), los dispositivos médicos (DM) enfrentan un desafío clave: acceder a datos de vida real para su entrenamiento, prueba y validación. Además, su integración en los sistemas de información sanitaria (HIS, por sus siglas en inglés) y la demostración de su efectividad y seguridad clínica representan retos igualmente significativos.

El consorcio SHAIPED abordará estos desafíos a través de varios grupos de trabajo que buscan: Facilitar el acceso a datos de salud para dispositivos médicos basados en IA, validar la efectividad y seguridad de estos dispositivos a gran escala e integrar los dispositivos médicos en los sistemas sanitarios europeos.

Se han fijado siete objetivos específicos para EUCanScreen:

Garantizar la plena aplicación de programas de cribado de mama basados en pruebas, rentables y de calidad garantizada
Preparar la puesta en marcha de programas de cribado de los cánceres de pulmón, próstata y gástrico basados en pruebas, rentables y de calidad garantizada
Garantizar la adecuada gobernanza y sostenibilidad de los programas
Garantizar una recopilación de datos y un seguimiento de los programas de cribado de mejor calidad, más oportunos y comparables
Garantizar la igualdad de acceso de los ciudadanos de la UE que reúnan los requisitos a los programas de cribado y reducir las desigualdades en la lucha contra el cáncer
Garantizar el desarrollo de capacidades en el cribado del cáncer
Garantizar la colaboración y la coherencia con proyectos afines financiados por programas de la UE

Participación del IACS

El IACS participa en este proyecto con personal de la Unidad de Biocomputación, del equipo de Decisiones Basadas en la Evidencia y del Grupo de Ciencia de datos para la investigación en servicios y políticas sanitarias.

Las contribuciones en el proyecto son de un enorme calado: el equipo del IACS liderará el trabajo definitorio de los flujos de datos y la gobernanza en el acceso a los datos para sus usos en herramientas y dispositivos médicos que use la IA; y por otro lado, será responsable de proponer la aproximación metodológica para la evaluación de estas tecnologías sanitarias para su adopción y reembolso por los servicios de salud de europeos.