CHINA, RELEVANTE

Resultados

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la terapia de plasma de convalecientes para pacientes con COVID-19.

Ensayo clínico aleatorizado abierto, multicéntrico (7 centros). Realizado entre el 14 de febrero al 1 de abril de 2020. Seguimiento hasta el 28 de abril.

103 participantes con COVID-19 confirmado por laboratorio, grave (dificultad respiratoria y / o hipoxemia) o potencialmente mortal (shock, insuficiencia orgánica o que requirió ventilación mecánica). Finalización prematura. Participantes previstos: 200.

Intervención:

Grupo 1: Plasma convaleciente + tratamiento estándar. n = 52.

Grupo 2: tratamiento estándar. n = 51.

Resultado primario: tiempo de mejoría clínica dentro de los 28 días (paciente dado de alta con vida o reducción de 2 puntos en escala de gravedad de la enfermedad de 6 puntos (desde 1 [alta] a 6 [muerte]).

Resultados secundarios: mortalidad a los 28 días, tiempo hasta el alta y tasa de cambio de positiva (basal) a negativa de la PCR en las siguientes 72 horas.

101 pacientes completaron el estudio.

Mejoría clínica (28 días): 51,9% (27/52) grupo 1. 43,1% (22/51) grupo 2. Hazard ratio (HR): 1,40 [IC95%: 0,79 a 2,49].

Mejoría clínica (pacientes con enfermedad grave): 91,3% (21/23) grupo 1. 68.2% (15/22) grupo 2. HR: 2,15 [IC95%: 1,07 a 4,32]

Mejoría clínica (pacientes con enfermedad potencialmente mortal): 20,7% (6/29) grupo 1. 24,1% (7/29) grupo 2. HR: 0,88 [IC95%: 0,30 a 2,63]

Sin diferencias significativas en mortalidad a los 28 días (15,7% vs 24,0%; OR: 0,65 [IC95%: 0,29 a 1,46]).

Tasa de conversión negativa de PCR viral a las 72 horas: 87,2% grupo 1. 37,5% grupo 2. OR: 11,39 [IC95%: 3,91 a 33,18].

2 pacientes del grupo 1 experimentaron eventos adversos en las horas posteriores a la transfusión que mejoraron con la atención de apoyo.

 

Conclusiones

Entre los pacientes con COVID-19 grave o potencialmente mortal, la terapia de plasma convaleciente agregada al tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo, no dio como resultado una mejora estadísticamente significativa en el tiempo hasta la mejoría clínica dentro de los 28 días.

 

Referencias bibliográficas:

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766943

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