Investigación
CEICA – Ensayos clínicos
Para solicitar la evaluación de un ensayo o enmienda relevante se contactará antes con la Secretaría para verificar plazos y fechas de reunión.
Ensayos clínicos con medicamentos
Documentación a presentar:
- Documentos solicitados con la AEMPS
- Carta de solicitud de evaluación
- Tasas por evaluación
Documentación adicional de consulta:
Ensayos clínicos con productos sanitarios
Documentación a presentar:
- Solicitud de evaluación (doc)
- Compromiso del investigador principal (doc)
- Idoneidad de las instalaciones (doc)
- CV del investigador principal y de los colaboradores (formato libre), salvo que haya sido presentado al CEICA en los 2 últimos años
- Protocolo en español o en inglés (incluyendo resumen en español)
- Documento de información al participante y consentimiento informado. Ver modelo CEICA (opcional)
- Cuaderno de recogida de datos
- Memoria económica
- Descripción de los productos en estudio
- Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc, 198 kb) –junto con el justificante del pago
- Póliza de seguro conforme a lo establecido en el RD1090/2015
Documentación adicional de consulta:
Modificaciones sustanciales
Documentación a presentar:
- Justificación de la enmienda
- Documentos modificados con los cambios marcados y con una nueva versión
- Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc) –junto con el justificante del pago
Documentación adicional de consulta:
Contacto
La documentación se debe enviar a:
ceica@aragon.es
Secretaría del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad Autónoma de Aragón (CEICA)
Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza.
ceica@aragon.es
Secretaría del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad Autónoma de Aragón (CEICA)
Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza.
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
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Infraestructuras de vanguardia, gestión de talento, apoyo metodológico