CEICA – Tesis y otros trabajos académicos

Documentación a presentar:

Documentación obligatoria:

• Memoria de proyecto (TA) para el CEICA
• Hoja de Información al Participante y Consentimiento Informado o bien Solicitud de dispensa de consentimiento y autorización para acceso a los registros facilitada por el centro (por ej. historia clínica)
• Si procede: Documento de información y consentimiento para encuestas online
• Compromiso de uso de datos seudonimizados SÓLO si cumple el apartado 3.3 y sólo para los investigadores que no accedan a datos identificativos (uso de datos de fuente secundaria)
• Si el estudio se realiza en la Universidad se debe presentar la autorización de la Universidad para el tratamiento de datos personales, salvo que se utilicen datos del Sistema Aragonés de Salud. Ver procedimiento en: https://protecciondatos.unizar.es/procedimiento-autorizacion.

Documentación adicional según tipo de estudio:

• En caso de incluir menores o población adulta con dificultad para consentir, se debe consultar esta guía para elaborar el documento de información y consentimiento
• Memoria económica/ fuente de financiación (formato libre) y, si procede: autorización de uso de recursos
• Si procede: Memoria de proyecto tal como se ha presentado al financiador, en caso de convocatorias competitivas. En caso de que el proyecto haya tenido alguna evaluación ética durante su evaluación (p.ej. europeos), se debe adjuntar
• Si procede: Certificado de póliza de seguro
• Si procede: Certificado marcaje CE y ficha técnica (si es un producto sanitario)
• Si procede: Declaración responsable en caso de estudios observacionales con medicamentos (EOM) sin interés comercial
• Si el estudio se realiza en algún centro escolar, residencia, asociación, club deportivo, clínica privada o similar, se debe presentar la autorización del responsable del centro para la realización del estudio
• Si el estudio incluye población vulnerable y se hace en el contexto de una asociación o institución, se debe presentar el modelo de autorización facilitado para estos casos

Documentación adicional de consulta:

• Cómo elaborar un protocolo de investigación
• Criterios de evaluación CEICA
• Protocolo de actuación para realizar estudios de investigación con personas que presenten algún tipo de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo

Documentación a presentar:

• Justificación de la enmienda
• Documentos modificados con los cambios marcados y con una nueva versión