Los realización de estudios de tipo EPA-OD, EPA-LA y EPA-AS no necesitan autorización previa del IACS pero son gestionados por este Instituto siempre que se vayan a desarrollar en centros del Servicio Aragonés de Salud. Para llevar a cabo esta gestión se debe presentar la documentación que se detalla a continuación.

Toda la documentación debe enviarse en formato electrónico por e-mail a la dirección: epa.iacs@aragon.es.

• Resolución de la AEMPS sobre la clasificación del estudio. En el caso de EPA-LA y EPA-AS, también la autorización de la AEMPS.
• Protocolo completo incluidos los anexos (Hoja de información al paciente y consentimiento informado).
• Documento justificativo de haber sido evaluado por un Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm) acreditado en España.
• Copia del compromiso firmado de todos los investigadores que vayan a participar en el estudio en la Comunidad Autónoma.
• Memoria económica completa.

Para cualquier consulta y envío relacionado con la negociación de contratos de ensayos, proyectos o EPA, contactar con:

Silvia Marzo. Tfno. 976 71 69 86

Email: ensayosclinicos.iacs@aragon.es