Los realización de estudios de tipo EPA-OD, EPA-LA y EPA-AS no necesitan autorización previa del IACS pero son gestionados por este Instituto siempre que se vayan a desarrollar en centros del Servicio Aragonés de Salud. Para llevar a cabo esta gestión se debe presentar la documentación que se detalla a continuación.

Toda la documentación debe enviarse en formato electrónico por e-mail a la dirección: epa.iacs@aragon.es.

• Resolución de la AEMPS sobre la clasificación del estudio. En el caso de EPA-LA y EPA-AS, también la autorización de la AEMPS.
• Protocolo completo incluidos los anexos (Hoja de información al paciente y consentimiento informado).
• Documento justificativo de haber sido evaluado por un Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm) acreditado en España.
• Copia del compromiso firmado de todos los investigadores que vayan a participar en el estudio en la Comunidad Autónoma.
• Memoria económica completa.

La gestión de contratos de ensayos y otros estudios en Aragón la realiza el Instituto de Investigación Sanitaria Aragón.

Toda la información está disponible en el siguiente enlace: https://www.iisaragon.es/nuestros-servicios/investigacion-clinica/