ESTADOS UNIDOS, SUIZA, RELEVANTE

RETRACTACIÓN (05/06/2020)

Desde la revista The Lancet, y tras la preocupación generada por el estudio publicado por Mandeep et al. 2020, respecto a la veracidad de datos y análisis realizados, se ha puesto en marcha una revisión por pares independiente para evaluar el origen de los datos de la base de datos, confirmar su integridad y replicar los análisis presentados en el documento.

Tras la negativa de Surgisphere Corporation a facilitar el conjunto de datos completo, la revista anuncia que no puede garantizar la veracidad de las fuentes de datos primarias, y los autores solicitan que el artículo sea retractado.

Enlace de la retractación: https://marlin-prod.literatumonline.com/pb-assets/Lancet/pdfs/S0140673620313246.pdf

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Resultados

Análisis de un registro multinacional del uso de hidroxicloroquina (HCQ) o cloroquina (CQ) con o sin macrólidos para el tratamiento de COVID-19. Estudio observacional retrospectivo.

671 hospitales. 6 continentes. Pacientes hospitalizados entre 20 de diciembre de 2019 a 14 de abril de 2020. Confirmación en laboratorio de presencia de SARS-CoV-2 .

96.032 pacientes. Edad media 53,8 años (46,3% mujeres).

Intervenciones (incluye dosis media diaria y duración: [media y desviación estándar]):

CQ solo (1868 pacientes) [765 mg; 308 mg y 6,6 días; 2,4d].

CQ + macrólido (3783 p) [790 mg; 320 mg y 6,8 d; 2,5 d].

HCQ sola (3016 p) [596 mg; 126 mg y 4,2 d; 1,9 d].

HCQ + macrólido (6221 p) [597 mg; 128 mg y 4,3 d; 2,0d].

Grupo control: pacientes que no reciben ninguno de estos tratamientos (81.144 p).

Incluidos:

Tratamiento en las 48 horas tras diagnóstico.

Excluidos:

Inicio tratamiento posterior a las 48 horas tras diagnóstico, en ventilación mecánica o reciben remdesivir.

Desenlaces de interés:

Riesgo de mortalidad hospitalaria. Referencia grupo control: 9,3%.

CQ solo (4,3%) (Hazard Ratio: 3,56; IC95%: 2,76 a 4,60).

CQ + macrólido (6,5%) (HR: 4,01; IC95%: 3,34 a 4,81).

HCQ sola (6,1%) (HR: 2,37; IC95%: 1,94 a 2,90). HCQ + macrólido (8,1%) (HR: 5,11; IC95%: 4,11 a 5,98).

Riesgo de aparición de arritmias ventriculares de novo. Grupo control: 0,3%.

CQ solo (16,4%) (Hazard Ratio: 1,37; IC95%: 1,22 a 1,45).

CQ + macrólido (22,2%) (HR: 1,37; IC95%: 1,27 a 1,47).

HCQ sola (18,0%) (HR: 1,34; IC95%: 1,22 a 1,46).

HCQ + macrólido (23,8%) (HR: 1,45; IC95%: 1,37 a 1,53).

 

Conclusiones

La administración de HCQ o CQ en pacientes hospitalizados por COVID-19 se asoció con una ausencia de beneficios a lo que se añadió un incremento del riesgo de arritmias ventriculares y un mayor riesgo de muerte en el hospital.

 

Referencias bibliográficas:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

 

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