CEICA – Estudios Observacionales con Medicamentos (EOM)

• Solicitud de evaluación (doc)
• Compromiso del investigador principal (doc)
• CV del investigador principal y de los colaboradores (formato libre), salvo que haya sido presentado al CEICA en los últimos dos años
• Protocolo en español o en inglés (incluyendo resumen extenso en español)
• Documento de información al paciente y consentimiento informado
• Cuaderno de recogida de datos
• Memoria económica
• Ficha técnica de los fármacos de estudio
• Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc) – junto con el justificante de pago

Documentación adicional de consulta:

• Cómo elaborar un protocolo de investigación
• Criterios de evaluación CEICA
• Protocolo de actuación para realizar estudios de investigación con personas que presenten algún tipo de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo

• Memoria del proyecto para el CEICA
• CV del investigador principal y de los colaboradores (formato libre), salvo que haya sido presentado al CEICA en los últimos dos años
• Documento de información al paciente y consentimiento informado (modelo CEICA)
• Cuaderno de recogida de datos
• Ficha técnica de los fármacos de estudio
• Declaración responsable de EOM sin interés comercial

Documentación adicional de consulta:

• Cómo elaborar un protocolo de investigación
• Criterios de evaluación CEICA
• Protocolo de actuación para realizar estudios de investigación con personas que presenten algún tipo de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo

Documentación a presentar:

• Justificación de la enmienda
• Documentos modificados con los cambios marcados y con una nueva versión
• Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc, 198 kb) –junto con el justificante del pago