Investigación
CEICA – Estudios Observacionales con Medicamentos (EOM)

Documentación para Estudios Observacionales con Medicamentos (EOM)
- Solicitud de evaluación (doc)
- Compromiso del investigador principal (doc)
- CV del investigador principal y de los colaboradores (formato libre), salvo que haya sido presentado al CEICA en los últimos dos años
- Protocolo en español o en inglés (incluyendo resumen en español)
- Documento de información al paciente y consentimiento informado
- Cuaderno de recogida de datos
- Memoria económica
- Ficha técnica de los fármacos de estudio
- Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc) – junto con el justificante de pago
Documentación adicional de consulta:
Documentación para Estudios Observacionales con Medicamentos (EOM) sin interés comercial
- Memoria del proyecto para el CEICA
- CV del investigador principal y de los colaboradores (formato libre), salvo que haya sido presentado al CEICA en los últimos dos años
- Documento de información al paciente y consentimiento informado (modelo CEICA)
- Cuaderno de recogida de datos
- Ficha técnica de los fármacos de estudio
- Declaración responsable de EOM sin interés comercial
Documentación adicional de consulta:
Modificaciones sustanciales
Documentación a presentar:
- Justificación de la enmienda
- Documentos modificados con los cambios marcados y con una nueva versión
- Documento de autoliquidación de tasa por evaluación (doc, 198 kb) –junto con el justificante del pago
Documentación adicional de consulta:
Contacto
La documentación debe enviarse a:
ceica@aragon.es
Secretaría del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad Autónoma de Aragón (CEICA)
Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza.
ceica@aragon.es
Secretaría del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad Autónoma de Aragón (CEICA)
Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza.
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud



Creamos conocimiento en Salud
Compartimos conocimiento. Dialogamos con la sociedad
Infraestructuras de vanguardia, gestión de talento, apoyo metodológico