EE UU, CANADÁ, RELEVANTE

Resultados

Estudio que evalúa el uso de hidroxicloroquina (HCQ) como profilaxis post-exposición a personas con COVID-19.

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Exposición conocida (informada por el participante) a una persona con COVID-19 confirmada por laboratorio (en el hogar, laboral u otras exposiciones). Distancia de menos de 6 pies (algo menos de 2 metros) durante más de 10 minutos sin usar una máscara facial ni un protector para los ojos (exposición de alto riesgo) o mientras usaban un mascarilla pero sin protector ocular (exposición de riesgo moderado). Reclutamiento se inicia el 17 de marzo de 2020 y se permite entrada en estudio dentro de los tres días tras la exposición.

821 adultos asintomáticos. Grupo HCQ con 414 participantes y grupo placebo con 407 participantes.

Dosificación para HCQ: 800 mg (4 pastillas) + 600 mg (3 pastillas) 6 a 8 horas después. 600 mg (3 pastillas) diariamente durante 4 días más. Total del ciclo: 5 días (19 pastillas). Misma pauta para placebo.

Mediana edad: 40 años (rango intercuartil: 33 a 50).

Mujeres: 51,6% (424 de 821).

Participantes en condiciones de cronicidad: 27,4% (225 de 821). Hipertensión: 12,1% (99 de 821). Asma: 7,6% (62 de 821).

Contacto familiar: 29,8% (245 de 821). Cónyuge o pareja: 46,5% (114 de 245).

Resultado primario: enfermedad sintomática confirmada por PCR o síntomas relacionados con Covid-19. Análisis por intención de tratar.

Grupo HCQ: 11,8% (49 de 414) y Grupo placebo: 14,3% (58 de 407) (p=0,35).

Pérdidas al día 14: 46 en grupo HCQ y 42 en grupo placebo.

Personas que dejan de tomar HCQ por efectos secundarios: 17 en grupo HCQ y 8 en grupo placebo. No se producen arritmias ni muertes.

 

Conclusiones

No se demuestra un beneficio significativo de la HCQ como profilaxis posterior a la exposición a Covid-19.

 

Referencias bibliográficas:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32492293

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